La hepatitis vírica es una enfermedad infecciosa que la muchas veces es causada por el HBV. La enfermedad puede manifestarse como asintomática, como aguda, o como hepatitis crónica con posible degeneración en cirrosis y/o carcinoma hepatocelular y muerte.
Para evaluar la infección de HBV se determina la presencia del HBsAg en suero. La presencia del HBsAg indica que el paciente es un portador del HBV y la posibilidad de infección. La determinación definitiva del estado infeccioso de un paciente es posible cuando se realiza la prueba de HBsAg en conjunto con los otros marcadores del HBV.
La prueba de HBsAg esta basada en un ELISA tipo sándwich. Con ciertos límites, la absorbancia después del revelado refleja la cantidad del antígeno de superficie del HBV en la muestra.
Una lectura de absorbancia menor del punto de corte se considera negativa para el HBsAg. Una lectura igual o mayor que el punto de corte se considera reactiva para el HBsAg. La muestras que repetidamente dan lecturas reactivas para este método se consideran positivas para la presencia de HBsAg. Estas muestras deben ser confirmadas por otros marcadores del HBV.
El kit de ELISA, entre otros componentes, contiene suero humano libre de marcadores de hepatitis B (control negativo) y suero diluido HBsAg positivo inactivado (control positivo).
Cálculos: la presencia o ausencia de HBsAg se determina por comparación de los valores de absorbancia de la muestra contra el valor del punto de corte. Para este kit concreto, el valor del punto de corte se calcularía a partir de la absorbancia del control negativo:
Valor del punto de corte = absorbancia del control negativo + 0,025
Interpretación de resultados:
- Positivo: Muestras con valores de absorbancia iguales o mayores que el valor del punto de corte se consideran reactivas al HBsAg. Si se repite la muestra y es reactiva, se considera positiva.
- Negativo: Muestras con valores de absorbancia menores que el valor del punto de corte se consideran negativas a HBsAg (o no reactivas).
- Dudoso: Muestras con valores de absorbancia entre ±10% del valor del punto de corte se deben volver a analizar para confirmar la lectura original.